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为我国生物医药领域科技创新和产业化做出贡献
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2019.03.15
来源:
第一期《生物样本库质量和能力认可准则》内审员培训暨ISO20387生物样本库国际标准培训班圆满结束

2019年3月7日-9日,由中国医药生物技术协会组织生物样本库分会、全国生物样本标准化技术委员会主办,广东省中医院、生物芯片上海国家工程研究中心等承办,中国合格平评定国家认可委员会(CNAS)支持的第一期《生物样本库质量和能力认可准则》内审员培训暨ISO20387生物样本库国际标准培训班在广州隆重召开。来自全国24省市的220名样本库专业人员参加了本次培训。

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首先,由中国医药生物技术协会组织生物样本库分会主任委员/全国生物样本标准化技术委员会主任委员/生物芯片上海国家工程研究中心主任郜恒骏教授带来了《ISO 20387 认可在规范我国生物样本库建设中的意义》精彩报告,郜教授回顾了分会10年的发展和生物样本库行业的壮大,随着《生物样本库质量和能力通用要求》国家标准的发布,我国生物样本库的标准化建设也将进入新的阶段,这也为ISO 20387 认可奠定坚实的基础,希望更多的样本库重视标准化建设、重视认可。

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随后中国合格平评定国家认可委员会认可四处翟培军处长分析了《生物样本库标准化和国际国内认可发展现状》,翟处长充分肯定了中国医药生物技术协会组织生物样本库为推动行业发展所做的贡献,赞扬了全国生物样本标准化技术委员会的标准推进工作,讲述了生物样本库认可制度的调研情况,并表示我国生物样本库认可制度走在世界前列。

 

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为本次培训会带来精彩课程的老师还有:广东省中医院陈曲波教授、南京鼓楼医院叶庆教授、中国检验检疫科学研究院卢行安教授、中国医药生物技术协会组织生物样本库分会/全国生物样本标准化技术委员会张小燕秘书长、复旦大学附属中山医院李卡教授、珠海国际旅行卫生保健中心杨泽教授。

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讲课老师分别从《生物样本质量和能力认可准则》技术要素、《生物样本质量和能力认可准则》质量管理要求、生物样本库相关标准制定进展、内部审核要求和技巧、内部审核课堂练习等多方面,深入浅出的为与会学员介绍了生物样本库质量和能力认可的重要性、必要性以及内审员在《生物样本质量和能力认可准则》实际运用中应注意的重点和事项。

本次培训理论结合实践,内容丰富,与会学员受益良多、收货颇丰。参会学员与授课专家进行了热烈、深入的讨论与交流,为生物样本库认可制度的建立奠基础,也为业内同行建立样本库质量管理体系提供了可供参考的模型。

 


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